의학에서 레이저의 역할에 대한 상위 5가지 통찰력

레이저 가공은 1970년대부터 의료 표준을 지켜온 혁신적인 의료 기기 제조 기술입니다.레이저 가공 레이저 빔을 사용하여 제거, 접착 또는 표면 개질 등을 통해 재료를 변경합니다. 일반적으로 레이저 마킹 기계를 사용하여 수행되는 이 기술은 의료 기기 산업 내에서 효율성, 규정 준수 및 디자인을 향상시켰습니다.

레이저 기술은 다양하고 정확하며 효율적이고 영구적입니다. 이것이 바로 많은 의료 기기 제조업체가 레이저 기술을 사용하는 이유입니다. 고유 장치 식별자(UDI) 표시부터 품목 번호, 절단 장치 및 조립까지,레이저 의료 마킹기술은 원자재부터 최종 제품까지 전체 제조 공정에 적용됩니다.

의료기기용 레이저 마킹 산업은 레이저 기술 기업이 포괄적인 기계를 도입함에 따라 성장하고 있습니다. 다음과 같은 회사키엔스 모든 표면이나 형태에 걸쳐 균일한 마킹을 위해 자동 초점 및 자동 수정이 가능한 3축 기술과 같은 장점이 있습니다. 또한 정확한 마크, 컷 또는 2D 코드/UDI 마크를 업로드하기 위한 직관적인 소프트웨어도 포함되어 있습니다. 내부 카메라와 같은 기능을 통해 각 의료 기기에 대한 맞춤형 프로그램을 쉽게 구축하고 개인화된 영구 고대비 마크를 처리하도록 설계할 수 있습니다.

이러한 다양성으로 인해 의료 기기 제조업체는 레이저 기술을 사용하여 다음과 같은 구성 요소 및 부품을 표시합니다.

의료 제조 분야에 종사하는 경우 고품질, 안전하고 효과적인 제품을 보장하는 미국 식품의약국(FDA) 표준을 준수하는 데 관심이 있습니다.

의료 기기의 레이저 마킹은 모든 FDA 규정을 준수하므로 의료 표준이 되었습니다. 기기의 마킹은 영구적이고 정확하며 부식 방지 기능이 있습니다. 레이저 마킹은 이러한 기본 표준에 부합할 뿐만 아니라 장치의 무결성을 위협하지 않는다는 점에서도 그 이상입니다. 이렇게 작은 빔을 사용하면콜드 마킹, 스테인레스 스틸과 같은 민감한 재료도 레이저 마크로 인해 왜곡되지 않습니다.

2013년에 FDA는UDI 시스템 모든 의료기기에 대한 중앙 집중식 추적성 데이터베이스를 제공합니다. 2022년부터 FDA는 클래스 1 소비자 건강 제품 이외의 모든 의료 기기에 GUDID(Global Unique Device Identification Database)에 연결하기 위해 사람과 기계가 읽을 수 있는 추적 가능한 UDI를 요구하도록 규정을 개정했습니다. GUDID는 AccessGUDID와 공유되는 장치 정보를 저장하여 제조업체, 의료 전문가 및 환자가 장치 정보를 볼 수 있도록 합니다.

UDI는 여기에 있으며 레이저 마커도 마찬가지입니다. 증가된 책임성, 위조 방지 노력 및 안전상의 이점은 타의 추종을 불허합니다. 인쇄 및 스탬핑 산업은 의료 기기 산업에 진출하여 UDI 지침을 충족시키려고 시도했지만 너무 많은 위생 처리 후에 번지고 의료 공간을 오염시키는 쉽게 부식되는 디자인으로 인해 종종 실패했습니다.

의료 기기용 레이저 마킹은 UDI 지침의 미래입니다. 영구적이고 다양한 재료에 사용할 수 있으며 쉽게 읽을 수 있는 고대비 UDI를 표시하고 오염에 취약하지 않습니다. 레이저 가공은 의료기기의 소형화, 날렵화에 따른 발전을 따라잡을 수 있다는 점에서 눈에 띕니다.

이러한 의학적 개선은 이미 이루어지고 있었지만 미세한 수동 조립으로 인해 레이저 가공보다 기하급수적으로 오랜 시간이 걸렸습니다. 지루한 수작업을 없애고 이를 레이저 가공으로 대체하면 제조업이 새로운 아이디어를 따라잡을 수 있기 때문에 의료 발전이 더 빠르게 진행될 수 있습니다.

의료 분야의 효율성 향상은 제조,상기하다, 환자 경험.

조작:레이저 가공 기계는 인간이나 수동 공정보다 훨씬 더 높은 정밀도와 반복성으로 작업을 반복할 수 있어 모든 장치에 걸쳐 균일성을 제공합니다.