피부

2023년 5월 26일 MDO 기여자 네트워크 작성

작성자: Guillaume Bailliard, Formlabs

이것은 BTech Innovation이 디자인한 두개골 임플란트 프로토타입이 있는 두개골입니다. 길고 구부러진 부분은 VIDA Medical Devices에서 설계한 기도 장치입니다. 삼각형 부분은 산도스 장치 개발 센터(구 Coalesce)에서 설계한 약물 전달 장치(흡입기) 프로토타입입니다. 더 큰 나사산 부분은 관절경 캐뉼라이고 더 작은 나사산 부분은 간섭 나사입니다. 부품은 BioMed Black Resin 및 BioMed White Resin으로 인쇄되었습니다. [사진 제공: 폼랩스]

그러나 채택은 아직 변곡점에 도달하지 않았으며 피부에 안전하고 생체 적합성인 새로운 재료의 재료 과학 혁신은 3D 프린팅을 통한 맞춤형 의료의 증가를 촉발할 것입니다. 의료 기기 제조업체와 시설은 이러한 신소재의 잠재력을 이해하고 이를 기기 설계에 통합해야 합니다.

임플란트용 금속 프린팅 외에도 의료 응용 분야와 관련된 3D 프린팅에는 SLA(Stereolithography)와 SLS(Selective Laser Sintering)라는 두 가지 주요 유형이 있습니다. SLA는 미세한 특징과 매끄러운 표면 마감을 갖춘 고정밀, 등방성, 방수 프로토타입과 최종 사용 부품을 생산하는 능력으로 의료 산업을 장악해 왔습니다. 또한 생체 적합성 재료는 이미 SLA 3D 프린터에 사용 가능하므로 의료 기기 설계자와 제조업체는 최종 사용 및 수술 기기의 관리를 개선하는 맞춤형 장치를 만들 수 있습니다. 살균 및 피부 접촉 요구 사항을 충족하도록 설계된 이 물질은 검정색, 흰색, 투명 또는 호박색과 같은 여러 색상으로 제공되며 장기간 피부 또는 단기 점막 접촉을 포함한 다양한 용도에 대해 검증되었습니다. .

성능과 사용 가능한 재료의 범위를 갖춘 SLA 3D 프린팅은 역사적으로 의료 기기 제조업체가 선호해 왔습니다.

이제 SLS 3D 프린팅이 떠오르고 있습니다. 이 방법은 고출력 레이저를 사용하여 폴리머 분말의 작은 입자를 3D 모델을 기반으로 고체 구조로 소결합니다. 이는 부품당 비용이 낮고 생산성이 높으며 신속한 프로토타입 제작 및 최종 사용 부품 제작에 이상적이기 때문에 다른 업계의 제조업체에서 널리 선택되는 이유입니다. 의료 산업이 이 3D 프린팅 유형의 이점을 누릴 수 있도록 지원하는 SLS 프린터용 새로운 피부 안전 소재입니다.

시장에 출시되기 전에 이러한 3D 프린팅 재료는 자극 및 피부 민감성에 대한 ISO 표준을 충족하는지 테스트를 거쳤으므로 보철물, 의료 기기, 볼루스 장치, 스포츠 장비, 교정기, 웨어러블 액세서리 및 맞춤형 의료 응용 분야에 사용할 수 있습니다. 더. ISO 표준은 재료의 안전성에 대한 생물학적, 임상적 평가를 나타내며, 피부 접촉이 있는 의료 기기 응용 분야에 대한 지침 자료 준비를 제공합니다. in silico 또는 in vitro 방법과 같이 다양한 피부 노출에 대한 여러 가지 표준, 기간 및 종료점이 있으므로 장치 엔지니어, 시설 및 제조업체가 각 재료의 용도, 더 나아가 3D 프린팅 방법을 이해하는 것이 중요합니다. 그들의 신청을 위해.

의료 응용 분야용 SLA 및 SLS 3D 프린팅을 통해 장치 제조업체는 의료용 맞춤형 부품에 대한 더 많은 옵션을 갖게 됩니다. 이러한 의료 재료의 특성과 다양한 3D 프린팅 애플리케이션의 기능을 이해하면 시설과 제조업체가 현장 진료 3D 프린팅, 프로토타입 제작 및 최종 사용 환자별 부품 생성을 위한 올바른 경로를 선택할 수 있습니다.

이러한 3D 프린팅 장치 구성 요소와 웨어러블은 TPU의 Fuse 1+에 프린팅되었습니다. [사진 제공: 폼랩스]

의료 전문가를 위한 현장 제조에 대한 접근성을 확대하려면 새로운 의료용 재료의 개발이 중요합니다. 의료용 재료의 제조 공정에는 ISO 13485 인증 및 FDA 등록 시설과 ISO 10993 및 USP 생체 적합성 및 멸균 호환성 테스트가 포함됩니다. 시중에 나와 있는 많은 SLA 및 SLS 재료에도 불구하고 지속적인 연구 개발은 맞춤형 의료 채택을 지원합니다.